PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO DE MONITORES CLÍNICOS:

MONITORING YEAR 01 ALPHA

Duración del programa: 6 meses

Tiempo de Estudio: 4-5 horas por semana.

Inicio de Clases: Julio 2025

Cierre de Inscripciones: Junio 2025

Modalidad: Clases online en vivo y prácticas presenciales.

PRÁCTICAS DE VISITAS DE MONITOREO
EN SITIO DE INVESTIGACIÓN

ENTRENAMIENTO PARA MONITOREO EN ESTADOS UNIDOS Y LA UNIÓN EUROPEA

MONITOREO DE ESTUDIOS ONCOLÓGICOS**

TAREAS DE ANÁLISIS POTENCIADAS POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL

TRIPLE CERTIFICADO CON VALIDEZ OFICIAL EN ESTADOS UNIDOS Y LA UNIÓN EUROPEA

PLANES DE PAGO DESDE 2,998 MXN MENSUALES

TODO LO QUE NECESITAS APRENDER PARA SER UN CRA DE ÉLITE EN LA VIDA REAL

En este curso práctico impartido por expertos con mas de 15 años de experiencia como CRAs vas a aprender desde cero y paso a paso todo lo que necesitas para lograr obtener el puesto de Monitor Clínico / CRA desempeñándote mucho mejor que el resto de los candidatos.

Esto lo lograrás aprendiendo la teoría, analizando casos de estudio de situaciones adversas comunes y descubriendo como se resuelven.

Serás capaz de manejar y resolver hasta los mas complejos conflictos que surgen a menudo en la conducción de los estudios clínicos.

Tendrás ventajas competitivas que nadie mas tiene en el mercado tales como:

- Experiencia llevando a cabo visitas de Selección mock directamente en sitio de Investigación.

- Experiencia llevando a cabo visitas de Inicio mock directamente en sitio de Investigación.

- Experiencia llevando a cabo visitas de monitoreo como proyecto final del curso.

- Experiencia realizando Source Data Verification.

- Experiencia en conteo de mediamento.

- Experiencia en redacción de reportes de monitoreo.

- Entrenamiento para conducir visitas de monitoreo en Estados Unidos y en Europa.

- Entrenamiento para conducir estudios de Fase I

- Entrenamiento en monitoreo de estudios oncológicos.

- Curso práctico de elaboración de CVs y entrevistas de trabajo para monitoreo clínico.

- Taller de negociación de sueldo para CRAs.

RESULTADOS DE APRENDIZAJE AL FINALIZAR EL PROGRAMA

HABILIDADES DE CRA

Serás capaz de ejecutar correctamente las visitas que normalmente llevan a cabo los CRAS: Selección, Inicio y Monitoreo.

Tendrás experiencia comprobable interactuando con el personal del Sitio de Investigación como lo harías en una visita real.

Tendrás además experiencia haciendo SDV y escritura de reportes de monitoreo.

VENTAJAS PROFESIONALES

Tendrás una triple certificación con validez oficial en Estados Unidos y la Unión Europea.

Tus certificados del extranjero tendrán tecnología de Blockchain lo que los hace infalsificables y verificables.

Tendrás un entrenamiento adicional para preparar mejor tus aplicaciones a CRA desde el armado de tu CV hasta las entrevistas de trabajo y accederás a un taller adicional de negociación de sueldo.

VENTAJAS COMPETITIVAS

Tendrás a tu disposición diferentes ventajas competitivas imposibles de conseguir en otro lado y que te agregan valor único:

- Entrenamiento en monitoreo de estudios de Fase I

- Entrenamiento en monitoreo de estudios en Estados Unidos y Europa con CRAs que trabajan en el extranjero.

- Entrenamiento en monitoreo de estudios oncológicos.

RED DE ALUMNOS BLAST!

Con tu credencial Digital formarás parte de la red de Alumnos Blast! la cual ha probado ser una excelente herramienta para que nuestros alumnos consigan mejores trabajos.

Tendrás acceso a bolsa de trabajo y tendrás charlas privadas con distintos managers y directivos de la industria.

Recibirás invitaciones a reuniones VIP como el Blast! Fest donde podrás conocer en persona a invitados de la industria y mas alumnos Blast!

APRENDE CON CASOS DE ESTUDIO REALES Y PRÁCTICAS EN SITIO

SE PARTE DE LA COMUNIDAD DE ALUMNOS BLAST!

CLASES ONLINE EN VIVO SÁBADOS DE 10 A 12 HRS

TRIPLE CERTIFICADO CON VALIDEZ OFICIAL EN ESTADOS UNIDOS Y LA UNIÓN EUROPEA

SYLLABUS DEL PROGRAMA

Descarga aquí el programa

SPRINT I: Bases del monitoreo clínico y bioética.

Bases Históricas, Filosóficas.
Biotéticas.
Farmacológicas.
Marco Legislativo de la investigación clínica

Práctica:

Pruebas de "estabilidad acelerada", encuentra errores de coherencia.

Objetivo:

El alumno aprenderá los conocimientos fundacionales para poder iniciar su carrera como CRA.

SPRINT II: Diseño de estudios clínicos

Lógica de los estudios clínicos
Consentimiento informado
Diseño de estudios clínicos
Entendimiento de los estudios clínicos.

Práctica:

Análisis de notas médicas (práctica grupal).

Objetivo:

El alumno comenzará a familiarizarse con la documentación del sitio de investigación relacionada con pacientes y practicará encontrar los hallazgos y errores mas comunes, además de aprender a corregirlos.

SPRINT III: Consentimiento Informado

Análisis de Consentimiento Informado
Entendimiento y dominio del ICF
Problemas comunes y su resolución relativos al ICF

Práctica:

ICF: Abogado del Diablo, piensa como el enemigo (práctica grupal).
Análisis de notas médicas de consentimiento informado.

Objetivo:

El alumno comprenderá la importancia del Consentimiento Informado y los requisitos de ua nota médica adecuada para reportar un proceso de consentimiento. Logrará también identificar los problemas mas comunes de este documento y su proceso y aprenderá a resolverlos adecuadamente.

SPRINT IV: Monitoreo clínico

Visitas de Selección
Visitas de Inicio
Visitas de Monitoreo
Cierre de estudios clínicos.
Recepción de estudios clínicos previos
Organización de visitas de monitoreo
Risk Based Monitoring
Monitoreo Remoto

Prácticas Presenciales:

Organización y ejecución de visita de Selección en Sitio de Investigación.
Organización y conducción de visita de Inicio en Sitio de Investigación.
Entrevistas con Coordinador de Estudio e Investigador Principal.

Prácticas:

Ejecución de cartas de confirmación y seguimiento.
Redacción de reportes de visitas.
Seguimiento de hallazgos con el sitio.

Objetivo:

El alumno aprenderá como llevar a cabo una visita de selección y una visita de inicio en condiciones reales.
El alumno programará la visita con el sitio de investigación y ejecutará la visita.
El alumno aprenderá a reportar este tipo de visitas y a darles un seguimiento adecuado.
El alumno aprenderá todo lo relacionado a la conducción de una visita regular de monitoreo, la cuál llevará a cabo en su Proyecto Capstone Final.

SPRINT V: Seguridad

Seguridad.
Eventos adversos serios.
Fraude & Misconduct.
Manejo de crisis de seguridad en sitios.

Prácticas:

Taller de Identificación y Manejo de SAEs

Objetivo:

El alumno aprenderá como identificar y manejar prácticas fraudulentas y de mala práctica en sitios.
El alumno aprenderá como identificar Eventos Adversos y Eventos Adversos Serios.
Aprenderá el manejo adecuado de Eventos Adversos Serios.
Aprenderá como manejar crisis de seguridad en Sitios de Investigación

SPRINT VI:

Liderazgo en el sitio de Investigación.
Análisis, manejo y resolución de problemas en Sitios de Investigación.
Estrategias avanzadas de manejo de Sitios de Investigación:
Técnicas de negociación y comunicación.
Manejo de imagen profesional.

Prácticas:

Taller de Identificación y Manejo de conflictos.

Objetivo:

El alumno identificará y aprenderá a aplicar distintas técnicas de liderazgo en el sitio de investigación.
Abordar y resolver problemas con Sitios de Investigación.

SPRINT VII: Aseguramiento de la calidad

Preparación y recepción de Auditorías.
Identificación, Análisis y Resolución de Findings en visitas de monitoreo.
Técnicas avanzadas de manejo de crisis en sitios, CRO´s y Patrocinadores.
Técnicas avanzadas de mejora de desempeño de sitios problemáticos.

Prácticas:

Taller de Identificación y Manejo de conflictos II

Objetivo:

El alumno aprenderá como prepararse y recibir adecuadamente Auditorías.
Identificará y resolverá adecuadamente hallazgos.
Aprenderá a manejar conflictos complejos.
Obtendrá herramientas para manejar sitios problemáticos.

SPRINT VIII: Monitoreo en el extranjero.

Monitoreo de estudios en Estados Unidos.
Monitoreo de estudios en la Unión Europea.
Migrar al extranjero como CRA.

Prácticas:

Workshop: Communicating findings to the Principal Investigator.
(This workshop will be conducted in English).

Objetivo:

El alumno aprenderá como prepararse y recibir adecuadamente Auditorías.
Identificará y resolverá adecuadamente hallazgos.
Aprenderá a manejar conflictos complejos.
Obtendrá herramientas para manejar sitios problemáticos.

SPRINT IX: Proyecto final

Ejecución de visita de monitoreo en Sitio de Investigación.
Elaboración y envío de carta confirmación.
Ejecución de visita de monitoreo.
Reunión con el staff del Sitio de Investigación.
Elaboración y envío de carta de confirmación.
Elaboración y envío de reporte de monitoreo.
Reunión de feedback de visita 1:1 con mentores.

Puntos a Evaluar:

Comunicación con el personal del sitio.
Elaboración de cartas de monitoreo.
Organización de la visita de monitoreo.
Desempeño y liderazgo del CRA en sitio.
Imagen profesional del CRA.
Identificación de hallazgos y su seguimiento.
Identificación de SAEs y su seguimiento.
Source Data Verification.
Exactitud en el conteo de medicamento.
Revisión de documentos del sitio.
Desempeño del CRA en la reunión con el site staff.
Redacción de Reporte de Monitoreo.

Objetivo:

El alumno llevará a cabo una visita de monitoreo aplicando todo lo aprendido en el programa de Monitoring Year 01 mientras es evaluado por mentores y personal del sitio.

SPRINT X: Especialidad en Monitoreo de Estudios Oncológicos*

Introducción a los estudios oncológicos.
Diseños de estudios oncológicos.
Manejo y conteo de productos de investigación oncológicos.
Técnicas de seguimiento de eventos adversos para pacientes oncológicos.
Estudios oncológicos pediátricos.

Prácticas:

Taller de cálculo de diluciones y dosis para infusiones oncológicas.

Objetivo:

El alumno aprenderá a manejar los retos específicos de los estudios oncológicos con eficacia, así como el manejo de medicamento y administración inherente a este tipo de estudios.

**Esta especialidad es optativa.

TALLER ESPECIAL II: Postulación a CRA desde puestos de Entry Level

Fijación de objetivos profesionales.
Manejo de imagen profesional para candidatos a CRA.
Estrategias para ser promovido en la empresa.
Estrategias de búsqueda de empleo como CRA fuera de la empresa.
Elaboración de CV
Preparación de entrevistas.
Técnicas de negociación de sueldo.

Prácticas:

Elaboración de CV
Prácticas de entrevistas
Práctica de negociación de sueldo.

Objetivo:

El alumno aprenderá los pasos concretos que tiene que dar para ser considerado exitosamente como monitor clínico. Terminará el taller con un CV y estrategias puntuales de acuerdo a su situación actual.

CAPSTONE PROJECT /
PROYECTO FINAL

Para graduarte necesitas presentar y aprobar tu proyecto final, el cual consiste en llevar a cabo una visita de Monitoreo de principio a fin con las siguientes actividades.

Carta de confirmación.
Visita de monitoreo presencial (Alumnos locales)
Visita de monitoreo remota (Alumnos foráneos e internacionales).
Revisión de documentos escenciales.
Revisión de notas médicas con SDV.
Conteo de medicamento.
Detección y revisión de SAEs.
Revisión de laboratorios.
Reunión y discusión con el P.I. y staff del sitio.
Instrucciones de seguimiento para el staff.
Reporte de Monitoreo.
Follow Up Letter.

Criterios de evaluación: Imagen Profesional, desempeño y liderazgo en el sitio de investigación, hallazgos, priorización de hallazgos y comunicación adecuada de CAPAS con el personal del sitio, análisis de causa - raíz, redacción de reporte de monitoreo.

CONOCE A TUS MENTORES DE BLAST! ACADEMY

Q.F.B. Jessica Iduarte

Lead CRA / Global Report Reviewer

19 años de experiencia en Investigación Clínica.
CRA en España.
Encargada de entrenamiento y auditorías a CRAs en España.
Especialista en estudios de fase I con pacientes.
Report reviewer global.
Ha conducido estudios en España, Estados Unidos, Sudamérica, Centro América y Caribe.

LINKEDIN JESSICA

B.A.B. Karen Garay

CRA for USA

4 años de experiencia en Investigación Clínica.
CRA para estudios en Estados Unidos.
Experiencia de Monitoreo en México y Colombia.
SWAT CRA
CSA Evolution Program Mentor.
CRA Buddy for new joiner to CRA.
Alumna de ediciones previas de Monitoring Year 01.

LINKEDIN KAREN

Q.F.B. Misael León

C.R. Quality Assurance Director

18 años de experiencia en Investigación Clínica.
Especialista en estudios de HIV
Encargado de entrenar y auditar a CRAs on-site y off-site.
Encargado de supervisar y auditar a sitios de investigación.
Creador de procesos de Clinical Research para diversas empresas trasnacionales.

LINKEDIN MISAEL

Q.F.B. Dante Alducin

Blast! Academy Director

18 años de experiencia en Investigación Clínica.
Especialista en estudios de Oncología, en especial de Linfoma No-Hodgkin.
Encargado de entrenar a CRAs on-site y off-site.
Creador de procesos de Clinical Research para diversas empresas trasnacionales.
Ha conducido estudios en Sudamérica, Centro América y Caribe.

LINKEDIN DANTE

SPEAKERS INVITADOS DE LA INDUSTRIA

To play, press and hold the enter key. To stop, release the enter key.

M.B.D. Nancy Monterrubio. Clinical Data Management Associate Director

PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO DE MONITORES CLÍNICOS:

MONITORING YEAR 01 ALPHA

PRÁCTICAS DE VISITAS DE MONITOREO EN SITIO DE INVESTIGACIÓN

ENTRENAMIENTO PARA MONITOREO EN ESTADOS UNIDOS Y LA UNIÓN EUROPEA

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RESULTADOS DE APRENDIZAJE AL FINALIZAR EL PROGRAMA

HABILIDADES DE CRA

VENTAJAS PROFESIONALES

VENTAJAS COMPETITIVAS

RED DE ALUMNOS BLAST!

APRENDE CON CASOS DE ESTUDIO REALES Y PRÁCTICAS EN SITIO

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CLASES ONLINE EN VIVO SÁBADOS DE 10 A 12 HRS

TRIPLE CERTIFICADO CON VALIDEZ OFICIAL EN ESTADOS UNIDOS Y LA UNIÓN EUROPEA

SYLLABUS DEL PROGRAMA

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SPRINT I: Bases del monitoreo clínico y bioética.

CAPSTONE PROJECT / PROYECTO FINAL

CONOCE A TUS MENTORES DE BLAST! ACADEMY

19 años de experiencia en Investigación Clínica.

CRA en España.

Encargada de entrenamiento y auditorías a CRAs en España.

Especialista en estudios de fase I con pacientes.

Report reviewer global.

Ha conducido estudios en España, Estados Unidos, Sudamérica, Centro América y Caribe.​​​​​​​​​​

4 años de experiencia en Investigación Clínica.

CRA para estudios en Estados Unidos.

Experiencia de Monitoreo en México y Colombia.​

SWAT CRA

CSA Evolution Program Mentor.

CRA Buddy for new joiner to CRA.

Alumna de ediciones previas de Monitoring Year 01.

18 años de experiencia en Investigación Clínica.

Especialista en estudios de HIV

Encargado de entrenar y auditar a CRAs on-site y off-site.

Encargado de supervisar y auditar a sitios de investigación.

Creador de procesos de Clinical Research para diversas empresas trasnacionales.

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18 años de experiencia en Investigación Clínica.

Especialista en estudios de Oncología, en especial de Linfoma No-Hodgkin.

Encargado de entrenar a CRAs on-site y off-site.

Creador de procesos de Clinical Research para diversas empresas trasnacionales.

Ha conducido estudios en Sudamérica, Centro América y Caribe.​

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EN SITIO DE INVESTIGACIÓN

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